Как выбрать программу для КТ в стоматологии: чек-лист для клиники

Если клиника выбирает программу для КТ в стоматологии, этот чек-лист поможет сравнить поставщиков и проверить регистрацию, снимки, работу врача и данные. Чек-лист рассчитан на главного врача или руководителя клиники, который сам смотрит снимки.

В поиске программы просмотра, сервисы с искусственным интеллектом и медицинские информационные системы стоят рядом. Сравнить их по сайтам трудно, потому что каждый поставщик описывает себя по-своему. В статье есть таблица для сравнения программ, форма для теста на снимках своей клиники и расчёт стоимости за год. Все три шаблона можно скопировать в Google-таблицу и заполнить. Как врач проверяет и подписывает результат программы, показано на настоящем отчёте по КЛКТ с сайта Diagnocat.

Какие программы нужны клинике для работы с КТ и снимками

Со снимками в клинике обычно работают три разные программы. У каждой своя задача, поэтому запрос «программа для КТ» может означать любую из них.

1. Программа просмотра. Её обычно ставят вместе с томографом или визиографом. Программа просмотра открывает файлы DICOM, строит срезы в трёх плоскостях и позволяет делать измерения. Построение таких срезов называют мультипланарной реконструкцией. Когда говорят «программа для просмотра КТ зубов», обычно имеют в виду именно её.
2. Программа анализа и описания снимков. Она находит на снимке признаки состояний и готовит черновик отчёта. Врач проверяет этот отчёт, исправляет его и подписывает. Сюда относятся программы с искусственным интеллектом.
3. МИС. Медицинская информационная система хранит карту пациента, расписание и медицинские документы. Отчёт программы анализа должен попадать в карту пациента в МИС.

С программой просмотра и программой анализа работают врачи. С МИС работают и врачи, и администраторы. Поэтому на демонстрацию программы анализа полезно позвать врача, который чаще всех смотрит снимки, и человека, который отвечает за МИС.

Эта статья в основном о программах второго типа. Программа для КТ зубов этого типа редко работает отдельно от двух других. Снимок попадает в неё с аппарата или из программы просмотра, а готовый отчёт уходит в МИС. Поэтому при выборе стоит проверить, как программа анализа получает снимки и как передаёт отчёт в МИС.

Программа анализа обычно не заменяет программу просмотра полностью. Например, в руководстве пользователя Diagnocat сказано, что врач должен проверить результат анализа в обычной программе просмотра КЛКТ, прежде чем принимать окончательное решение [5]. Значит, клинике нужны обе программы, и они должны открывать одни и те же исследования.

Что умеет искусственный интеллект в стоматологии в целом, описано в обзоре ИИ в стоматологии.

Что изменилось с 1 сентября 2026 года

С 1 сентября 2026 года действуют новые Правила проведения рентгенологических исследований. Их утвердил приказ Минздрава России от 08.05.2026 № 359н [1]. Он заменил приказ № 560н, на который до сих пор ссылаются многие статьи и методички.

Приказ № 359н прямо разрешает применять при рентгенологических исследованиях программы с искусственным интеллектом. Такая программа должна быть зарегистрирована как медицинское изделие. Кроме того, она должна быть интегрирована с медицинской информационной системой медицинской организации (п. 11). Для клиники это значит, что два пункта чек-листа становятся обязательными. Программа должна быть зарегистрирована как медицинское изделие и подключена к МИС клиники.

Правила отдельно говорят о том, кто анализирует результаты исследования. В приказе сказано:

Протокол рентгенологического исследования подписывает врач-рентгенолог (п. 21). Лечащий стоматолог интерпретирует снимок и вносит выводы в свою медицинскую документацию. Программа с ИИ помогает врачу, но ответственность за заключение остаётся за врачом.

Отчёт программы анализа и протокол рентгенологического исследования — разные документы. Подпись врача в интерфейсе программы показывает, что врач проверил и подтвердил отчёт. Состав протокола и подпись врача-рентгенолога задаёт п. 21 приказа. Пункт 31 описывает, как оформить протокол на бумаге или электронным документом с усиленной квалифицированной электронной подписью. Поэтому возможность подписать отчёт в программе сама по себе не означает, что документ отвечает требованиям к протоколу.

В приказе есть отдельное правило для стоматологии. Если рентгенологическое исследование проводят в рамках медицинского вмешательства при лечении стоматологического заболевания, направление и протокол не оформляют. Сведения о таком исследовании лечащий врач вносит в медицинскую документацию пациента (п. 30). Правило касается исследований в рамках лечения, поэтому его не стоит распространять на все стоматологические КТ. Относится ли к нему конкретное исследование, например КЛКТ для диагностики до начала лечения, лучше решать вместе с ответственным врачом и юристом клиники.

Приказ № 359н задаёт и сроки хранения снимков. Изображения хранят 2 года, если патологии нет, и 5 лет, если на них есть патологические изменения. Детские снимки с патологией хранят 10 лет (п. 23).

Поэтому при выборе программы важно знать, где хранятся снимки и что с ними будет, если клиника перестанет пользоваться программой. Срок хранения снимков в облаке поставщика задаёт договор с ним. Этот срок не стоит считать исполнением правил клиники о хранении, поэтому его лучше сверить со сроками из п. 23.

Чек-лист: что проверить до выбора программы

В таблице собраны 14 пунктов. Для каждого указано, как его проверить самостоятельно и что спросить у поставщика. Пояснения к пунктам даны ниже.

Копия чек-листа есть в Google-таблице на листе «Чек-лист».

Регистрация и назначение программы

По приказу № 359н программа с ИИ должна быть зарегистрирована как медицинское изделие. Регистрацию подтверждает регистрационное удостоверение Росздравнадзора, или РУ. Европейские и американские отметки о соответствии в России РУ не заменяют.

В РУ и в реестре стоит сверить четыре поля: название программы, производителя, класс потенциального риска и статус. Затем стоит сравнить функции, которые показывают на демонстрации, с описанием назначения в руководстве пользователя. Если какой-то функции там нет, лучше спросить поставщика, почему её нет в документах.

Как проверить РУ за три минуты

1. Откройте государственный реестр медицинских изделий на сайте Росздравнадзора. Если браузер предупреждает о сертификате, откройте страницу в Яндекс Браузере.
2. Нажмите «Расширенный поиск» и введите номер РУ в поле «Номер», например «РЗН 2024/23904». Затем нажмите «Вывести результаты».
3. Откройте найденную запись. Сверьте название изделия, производителя, класс потенциального риска и дату регистрации.
4. Убедитесь, что в поле «Статус» указано «Действует».

Если название в реестре отличается от названия на сайте или статус другой, стоит письменно запросить у поставщика объяснение.

Какие снимки и файлы принимает программа

Программа для снимков в стоматологии может работать с КЛКТ, ОПТГ, прицельными снимками и ТРГ. При этом одни снимки программа анализирует и готовит по ним отчёт, а другие только открывает для просмотра. Поэтому вопрос поставщику лучше задать по каждому виду снимков отдельно. Как ИИ работает с двухмерными снимками, описано в статье про ИИ для панорамных и прицельных снимков. Об ортодонтических расчётах есть материал про цефалометрию по КЛКТ.

Программы для КЛКТ обычно работают с файлами DICOM. Многие программы принимают двухмерные снимки и в DICOM, и в виде обычных изображений, например JPG или PNG. У ПО для КЛКТ и двухмерных снимков бывают ограничения по размеру файла и минимальному разрешению. Например, Diagnocat принимает панорамный снимок от 512 × 1024 пикселей, а прицельный от 256 × 256 пикселей [5].

Отдельно стоит проверить совместимость с аппаратами клиники. Для теста лучше взять снимки со всех томографов и визиографов, а также исследования, которые пациенты приносят из других центров. Качество анализа зависит от качества снимка, поэтому снимки с артефактами тоже стоит включить в тест. Например, в рекомендациях Diagnocat к снимкам сказано, что артефакты движения и артефакты от металлических конструкций могут снизить точность анализа. Там же отмечено, что фильтры томографа для подавления металлических артефактов могут исказить контуры структур и тоже помешать анализу. Как выглядят готовые отчёты, можно посмотреть на страницах отчёта по КЛКТ, отчёта по ОПТГ и отчёта по прицельным снимкам.

Как врач проверяет и подписывает результат

Программа анализа готовит черновик, а итоговое решение принимает врач. Поэтому при выборе важно, сколько времени и действий уходит у врача на проверку каждой находки. На демонстрации стоит проверить пять вещей:

Обычно в документации программы анализа есть список снимков и случаев, с которыми она не работает или работает хуже. Этот список лучше прочитать до покупки и сравнить с типичными пациентами клиники. Например, в руководстве Diagnocat к ограничениям отнесены значительные артефакты движения и инородные тела, которые мешают диагностике. Там же названы травмы и анатомические аномалии челюстно-лицевой области, полная адентия и сверхкомплектные зубы [5].

Как ИИ находит признаки на томограмме, описано в материале о том, как ИИ находит признаки на КЛКТ.

Где хранятся снимки и данные пациентов

По способу установки программы для КТ снимков в стоматологии бывают двух видов. Одни ставят на компьютер или сервер клиники, другие работают в браузере, а снимки хранятся в облаке. Облачной программе не нужна установка, но ей нужен стабильный интернет. Для больших файлов КТ скорость интернета особенно важна, поэтому требования к компьютеру и каналу связи лучше узнать заранее.

Когда клиника загружает снимки в облачную программу, она поручает поставщику обработку персональных данных пациентов. Такое поручение оформляют договором по ч. 3 ст. 6 закона № 152-ФЗ «О персональных данных» [3]. Снимки с данными пациента относятся к сведениям о здоровье и составляют врачебную тайну. Для таких данных действуют дополнительные правила. Они записаны в ст. 10 закона № 152-ФЗ и ст. 13 закона № 323-ФЗ [3, 4]. Поэтому договор и согласия пациентов лучше проверить с юристом.

В договоре стоит проверить перечень данных, место их хранения и условия передачи третьим лицам. Ещё до покупки стоит выяснить, что будет со снимками после окончания подписки. Изображения хранят от 2 до 5 лет, а детские снимки с патологией 10 лет (п. 23 приказа № 359н). Поэтому важно знать, как выгрузить снимки, в каком формате и сколько их хранят без подписки.

Интеграция с МИС

С 1 сентября 2026 года интеграция с МИС стала одним из условий применения программы с ИИ. Это требование записано в п. 11 приказа № 359н. Поэтому у поставщика стоит попросить список МИС, с которыми интеграция уже работает. Важно, чтобы в этом списке была ваша система.

Кроме названия МИС, стоит выяснить, что именно передаётся. Это могут быть снимки, данные пациента, готовый отчёт и зубная формула. Ещё важно знать, кто подключает интеграцию, сколько дней это занимает и нужно ли для этого время ИТ-специалиста клиники.

У Diagnocat готовая панель для работы из МИС есть, в том числе, для 1С, DentalPRO, IDENT и Инфодент. Для работы панели нужны активная подписка и приложение Diagnocat Imaging на каждом рабочем месте, где сотрудники работают с МИС. Перед первым запуском поддержка Diagnocat проводит онлайн-сессию с ИТ-специалистом или управляющим клиники и помогает настроить подключение.

Подробнее о подключении Diagnocat к МИС рассказано на странице об интеграции с МИС.

Сколько программа стоит за год

Цена программы зависит от модели оплаты. Бывает подписка на месяц или год, пакет исследований или оплата за каждый отчёт. Поэтому программы лучше сравнивать по полной стоимости за год.

Для расчёта удобно заполнить небольшую таблицу:

Ещё стоит спросить, переносятся ли неиспользованные отчёты на следующий месяц и ограничено ли число пользователей. Действующие условия Diagnocat приведены на странице с тарифами Diagnocat. Как программы помогают руководителю видеть работу клиники, описано в статье про аналитику клиники.

Обучение и поддержка

Даже удобная программа требует обучения. Поэтому стоит узнать, как поставщик обучает врачей, сколько времени проходит от подключения до начала работы и есть ли записи и инструкции для новых сотрудников.

Поддержка нужна, когда снимок не загрузился или в отчёте есть явная ошибка. Стоит спросить, в какие часы работает поддержка, по каким каналам к ней можно обратиться и как быстро она отвечает. Лучше, если эти условия закреплены в договоре или регламенте поддержки.

У Diagnocat в личном кабинете есть база знаний с инструкциями и видео. Обратиться в поддержку можно через чат в личном кабинете или по почте support@diagnocat.com.

Как проверить программу на своих снимках

На демонстрации программу показывают на снимках, которые подобрал поставщик. Поэтому перед покупкой программу лучше проверить на исследованиях своей клиники. Такой тест показывает, как программа работает со снимками клиники и удобно ли врачам проверять её отчёты. Сколько исследований войдёт в тест и сколько времени он займёт, лучше заранее письменно согласовать с поставщиком. Критерии, по которым клиника примет или отклонит программу, стоит заранее согласовать с ответственным врачом.

Набор из 10–20 исследований подходит для организационной пробы. Его хватит, чтобы проверить загрузку снимков, работу с отчётом и подпись. Для оценки диагностической точности такой выборки мало. Поэтому выводы о качестве анализа стоит относить только к тем случаям, которые клиника проверила.

Для теста стоит собрать 10–20 исследований. В набор лучше включить такие случаи:

Лучше, чтобы каждый случай оценили два врача независимо друг от друга, а потом сверили результаты. Если в клинике один врач, для второго мнения лучше пригласить коллегу из другой клиники. Повторная оценка тех же снимков одним врачом через неделю помогает заметить собственные ошибки. При этом она не заменяет независимое второе мнение.

По каждому снимку стоит записать время от загрузки до готового отчёта и число верных, лишних и пропущенных находок. Ещё полезно отметить, насколько удобно было проверить и подписать отчёт.

Таблицу можно прокрутить вбок.

В конце теста результаты удобно свести в итог. Стоит посчитать, какую долю находок врачи подтвердили, сколько находок программа пропустила и на каких снимках. Ещё важно, сколько времени в среднем ушло на проверку одного отчёта.

От программы стоит отказаться, если на проверенных случаях она регулярно пропускает находки на типичных для клиники снимках. Так же стоит поступить, если проверка отчёта занимает у врача больше времени, чем самостоятельное описание снимка. После теста стоит задать поставщику вопросы по конкретным случаям. Например, можно спросить, почему программа пропустила находку и указан ли такой случай в её ограничениях.

Программу Diagnocat можно посмотреть на демонстрации со специалистом или в демо-кабинете. Записаться на демонстрацию можно через форму на сайте Diagnocat.

Разбор на настоящем отчёте: что делает программа и что остаётся врачу

Пункты чек-листа о работе врача удобно показать на примере отчёта по КЛКТ, который опубликован на сайте Diagnocat. В отчёте 11 страниц, и он подписан врачом [8]. Значит, это итоговая версия после проверки. По ней нельзя установить, какие строки предложила программа, а какие врач исправил или добавил.

Обязанности программы и врача в таком отчёте разделены так:

Первая страница: зубная формула

На первой странице отчёта программа показывает зубную формулу. Каждый зуб окрашен по состоянию: проблемные, леченые, здоровые и отсутствующие. Такая страница помогает врачу быстро увидеть общую картину перед проверкой зубов.

При выборе программы стоит посмотреть, можно ли исправить номер зуба, если программа ошиблась. По руководству Diagnocat врач может изменить нумерацию зубов в отчёте и подтвердить исправление [5]. Это относится к пункту 7 чек-листа.

Карточка зуба 36

Для каждого зуба в отчёте есть отдельная карточка. В карточке зуба 36 записано:

В карточке перечислены состояния зуба, но выводов о лечении в ней нет. Врач проверяет каждую строку по срезам в трёх плоскостях. Он уточняет, у какого корня находится очаг, оценивает его размер и сопоставляет находки с клинической картиной. Решение о лечении зуба 36 принимает врач.

Эта карточка показывает, на что смотреть при выборе программы. Важно, чтобы рядом с находкой открывались срезы, а врач мог удалить лишнюю строку или добавить свою. Это тоже пункт 7 чек-листа.

Как программа показывает сомнительные находки

В интерфейсе программы у каждой находки стоит процент. Это степень уверенности программы в одной находке, например «Признаки кариеса 83 %» [5]. Точность программы на выборке этот процент не показывает. По руководству кариес с уверенностью ниже 50 % в основной список не попадает. Врач видит такую находку на срезах с подсветкой.

Для кариеса и нескольких изменений костной ткани и периодонтальной связки есть «режим настороженности». В этом режиме программа показывает такие находки с уверенностью от 30 до 50 % [5]. Когда врач нажимает «Подтвердить», он фиксирует, что согласен с находками или исправил их.

При выборе программы стоит проверить, показывает ли она уверенность по каждой находке. Без этой информации врачу труднее понять, на что обратить внимание в первую очередь.

Последняя страница: подпись врача

В конце отчёта стоит отметка о подписи, дата и должность врача. Внизу каждой страницы напечатано: «Состояния и патологии, указанные в отчете, были подтверждены лечащим врачом». Подписать отчёт можно только после того, как врач подтвердил состояния по всем зубам [5].

В примере отчёт подписал главный врач, а сам отчёт создан в 2025 году, до новых правил. По этому примеру нельзя судить о квалификации врача, который подписал отчёт. Нельзя по нему судить и о том, отвечает ли такой документ требованиям к протоколу с 1 сентября 2026 года. Подпись в программе подтверждает, что врач проверил отчёт. Подходит ли отчёт для оформления протокола, стоит решать с ответственным врачом и юристом клиники по п. 21 и 31 приказа № 359н.

Если отчёт печатают без подписи, на каждой странице программа ставит другую фразу. В ней сказано, что состояния и патологии в отчёте «не являются диагнозом и должны быть интерпретированы лечащим врачом» [5]. При выборе программы стоит распечатать оба варианта и посмотреть, понятно ли из документа, кто за него отвечает. Это пункт 8 чек-листа.

Чего программа не делает

У любой программы анализа есть границы, и о них стоит знать заранее. Согласно руководству пользователя, Diagnocat не используется для принятия решения о диагнозе без дополнительного исследования [5]. Результат анализа врач должен проверить в обычной программе просмотра КЛКТ, прежде чем принимать окончательное решение. Руководство прямо указывает, что отчёты программы нельзя использовать как первичную интерпретацию снимка [5].

В руководстве также перечислены ограничения к снимкам. Среди них значительные артефакты движения, инородные тела, которые мешают диагностике, и артефакты из-за неправильной калибровки аппарата. Туда же отнесены снимки пациентов с травмами и аномалиями челюстно-лицевой области, полная адентия и сверхкомплектные зубы. Интерпретация отчётов без специализированного медицинского образования указана как противопоказание [5].

Как устроен отчёт по снимкам целиком, показано на странице об отчёте по снимкам Diagnocat.

Как читать цифры точности, которые называет поставщик

Почти каждый поставщик называет цифры точности своей программы. Без описания исследования по таким цифрам трудно понять, как программа будет работать в вашей клинике.

Сначала стоит разобраться, какая метрика названа и для какого признака [9].

Обе метрики считают для одного признака и одной единицы оценки, например для отдельного зуба или для всего снимка.

Общая точность может вводить в заблуждение. Если в проверочной выборке большинство случаев не содержит искомого признака, общая точность может скрывать пропуски этого признака. Процент уверенности у отдельной находки в интерфейсе программы — другая величина. Он относится к одной находке и не показывает точность программы на выборке.

Затем стоит задать поставщику пять вопросов:

1. Какая метрика названа: чувствительность, специфичность или общая точность?
2. На каких снимках и аппаратах проверяли программу?
3. Сколько клиник и исследований было в проверке?
4. С чем сравнивали результат программы, например с мнением нескольких экспертов?
5. Связаны ли авторы исследования с производителем программы?

Результат, полученный на снимках одних клиник, может отличаться на снимках другой клиники. Поэтому надёжнее опираться на опубликованные работы, где есть ответы на все пять вопросов. Научные материалы по Diagnocat собраны на странице научных публикаций, и к ним стоит применить те же пять вопросов.

Шаблон для сравнения программ

Чтобы сравнить несколько программ, удобно свести ответы поставщиков в одну таблицу. В строках стоят пункты чек-листа, а в столбцах программы, которые вы рассматриваете. Таблицу лучше заполнять после демонстрации и теста на своих снимках.

Таблицу можно прокрутить вбок.

Как этот чек-лист выглядит для Diagnocat

В таблице ниже пункты чек-листа заполнены для Diagnocat по опубликованным документам. Пункты, которых нет в таблице, стоит уточнить у специалиста на демонстрации.

Частые вопросы

Источники